El proyecto de vacuna contra el COVID-19 Abdala se convirtió este lunes en el segundo de los cuatro que desarrolla Cuba en pasar a la fase dos de ensayos clínicos, anunció la televisión local.
Unos “800 voluntarios sanos o con patologías compensadas, de 19 a 80 años”, participan en la segunda etapa de ensayos clínicos de Abdala que comenzó este lunes en Santiago de Cuba (sureste), señaló el telediario local, tras subrayar que durante la primera fase “reveló una respuesta imunológica positiva”.
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Abdala, que lleva el nombre de un poema dramático del héroe cubano José Martí, es uno de los dos proyectos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana. El otro es Mambisa (nombre de las mujeres cubanas durante la lucha por la independencia en el siglo XIX), todavía en fase I y el único de los cuatro que se administra con un spray nasal.
El Instituto Finlay de Vacunas (IFV) de La Habana trabaja en otros dos proyectos: Soberana 1, que comenzará este este mes su segunda fase de ensayos clínicos, y Soberana 2, el más avanzado de los cuatro y actualmente en fase II B.
El director del IFV, Vicente Vérez, dijo el 22 de enero que Cuba tiene “la capacidad de fabricar 100 millones de dosis” de Soberana 2 en 2021, y que el objetivo es lanzar la campaña de vacunación en el primer semestre de este año.
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Cuba, con 11,2 millones de habitantes, superó el domingo por primera vez los 1.000 infectados diarios por COVID-19. No obstante, mantiene un bajo índice de muertes desde que comenzó la pandemia en marzo, con 216. En tanto, acumula 27.592 contagios y 21.856 recuperados.
Con el fin de contener la propagación del COVID-19, las autoridades cubanas implementaron desde el 14 de enero unas 50 medidas de prevención en La Habana y otras provincias, que incluyen el cierre de escuelas, restaurantes, bares y playas, así como la suspensión del transporte público por las noches.
Este fin de semana se anunció que todas las personas que ingresen al país a partir del 6 de febrero deberán aislarse en hoteles o centros de confinamiento luego de someterse a una prueba de PCR en el aeropuerto.
Fuente: AFP.
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Cuba anunció que Nicaragua aprobó uso de sus vacunas anti-COVID
Nicaragua, que vive una fuerte ola de contagios de coronavirus, aprobó este sábado el uso de emergencia de las vacunas anti-COVID Abdala y Soberana 02, desarrolladas por Cuba, anunció la estatal BioCubaFarma.
“Otorga Autoridad de Regulación Sanitaria del Ministerio de Salud de Nicaragua (MINSA) la Certificación de Uso de Emergencia a las vacunas cubanas #Soberana y #Abdala”, señaló en Twitter BioCubaFarma, un grupo estatal de instituciones científicas. Además de Nicaragua y fuera de Cuba, la vacuna Abdala ha sido aprobada por Vietnam, cuyo gobierno ya autorizó la compra de 10 millones de dosis. Venezuela también firmó con la isla un contrato de suministro de 12 millones de unidades.
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La vicepresidenta de Nicaragua, Rosario Murillo, confirmó la llegada al país de las vacunas cubanas Soberana y Abdala durante su alocución en medios oficiales. Estas dosis se administrarán a menores de entre 2 y 17 años. “Estamos hablando de un universo de 2.102.366 de niños y adolescentes que van a vacunarse a partir del 20 de octubre”, dijo Murillo. El país centroamericano es el segundo en el mundo que da luz verde al uso de Soberana 02, después de Irán, que también la produce. Esta vacuna se administra de conjunto con otro inmunógeno local, Soberana Plus.
Las vacunas cubanas se basan en una proteína recombinante, la misma técnica con la que trabaja la estadounidense Novavax y la francesa Sanofi, y tienen una eficacia superior al 90% para prevenir la enfermedad con síntomas, según científicos cubanos. Cuba inició en setiembre contactos con la OMS para obtener el reconocimiento de sus vacunas anti-COVID, un proceso que, según BioCubaFarma, “facilitará” su comercio en el extranjero.
Argentina y México también manifestaron interés en adquirir dosis de las vacunas cubanas, con las que la isla ha logrado inmunizar hasta el viernes al 46% de sus 11,2 millones de habitantes. Bajo embargo de Estados Unidos desde 1962, Cuba comenzó a desarrollar sus propias vacunas en los años 80, descubriendo la primera contra la meningitis B. En la actualidad casi el 80% de las vacunas que incluye en su programa de inmunización son fabricadas en la isla.
Hasta mediados de setiembre, Nicaragua, con 6,5 millones de habitantes, había vacunado un poco más del 4% de la población mayor de 45 años y enfermos crónicos, con las vacunas AstraZeneca, Covishield y en un inicio también con la rusa Sputnik V. Sus autoridades sanitarias se proponen haber vacunado en octubre con la primera dosis al menos el 32% de los mayores de 30 años.
Fuente: AFP.
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Cuba ensaya vacuna infantil contra el COVID
Con la visita de payasos, la espera es una fiesta para Agatha, una pequeña de siete años que el martes recibió la tercera dosis de la vacuna anti-COVID Soberana, dentro de un ensayo clínico pediátrico, con el que Cuba suma recursos para enfrentar la crítica situación por la pandemia.
A su lado, su hermana Amanda Medina, una adolescente de 16 años que participa en el ensayo y aspira a estudiar arquitectura, la observa feliz y recuerda a otros niños “que han sufrido” el COVID-19 y todavía presentan algunas secuelas.
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Por eso “queríamos estar en este ensayo clínico, para que no suceda más”, dice a la AFP en el hospital pediátrico Juan Manuel Márquez de La Habana, donde se realiza la prueba con 350 niños y jóvenes de tres a 18 años. El gobierno cubano ha dicho que los niños, que dejaron de asistir a clases presenciales en enero, volverán a las escuelas cuando haya condiciones.
Agatha se toca el hombro izquierdo para enseñar donde recibió la inyección de Soberana Plus, con lo que culmina el proceso de las tres dosis, previsto para las vacunas cubanas. La pequeña fue inmunizada primero con dos dosis de Soberana 02. Cuba, único país latinoamericano en contar con vacunas propias, dispone de Abdala, además de Soberana 02 y Soberana Plus, que hasta ahora no han sido reconocidas por la OMS.
Hasta el mes pasado, 3,12 millones de personas habían recibido las tres dosis de Soberana o Abdala. Las autoridades de la isla, de 11,2 millones de habitantes, esperan culminar a fin de año la inmunización de toda su población vacunable. En mayo pasado, cuando se inició la campaña, el gobierno se había propuesto alcanzar el 70% de vacunados en este mes de agosto.
“Seguimiento estrecho”
“Hay un seguimiento estrecho de estos muchachos durante su proceso de reclutamiento, de seguimiento, del estudio posterior (...) estamos convencidos de que es un éxito, es un sueño hecho realidad para nuestros niños”, dijo Reynaldo Cuba, investigador principal del ensayo.
Para las autoridades sanitarias cubanas “es muy importante tratar de proteger a los niños contra esta enfermedad”, dice su colega Yariset Delgado. “En nuestro país hay niños que han llegado a estados críticos, hay niños que han fallecido desgraciadamente” o quedan con secuelas. “Llevar a una protección a los niños (...) es algo muy importante para nosotros como científicos”, añade.
Hasta inicios de agosto, 95.100 menores se habían contagiado en Cuba y siete fallecieron, según el Ministerio de Salud Pública. Esas cifras impulsaron el ensayo pediátrico, cuando la isla sufre otro pico de la enfermedad. Desde que se presentaron los primeros casos en marzo del año pasado, el país suma 602.526 contagios y 4.710 muertes.
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Los ensayos pediátricos están en curso también en otros países. El laboratorio chino Sinovac anunció en junio que se aprobó el uso de la vacuna en menores de entre tres y 17 años, aunque no determinó cuándo se empezará a aplicar. En Estados Unidos, la vacuna sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia para los niños de 12 a 15 años, pero los médicos pueden prescribirla a los menores de 12 si creen que será beneficiosa.
La comisión reguladora de medicamentos estadounidense recomendó no utilizarla en niños pequeños hasta que los ensayos clínicos presenten sus datos, que se esperan para finales de este año. Israel autorizó a finales de julio la vacuna para niños de entre cinco y 11 años susceptibles de sufrir complicaciones graves ligadas al COVID-19.
“Fe en los científicos”
Ana María Cordero, abuela jubilada de 69 años que acompaña a Agatha y a Amanda, confía en la vacuna pediátrica porque su yerno trabaja en el Instituto Finlay de Vacunas, creador de Soberana. “Tenemos mucha fe en los científicos cubanos que han tenido mucho progreso, porque además estamos muy instruidos con el papá de la niña”, dijo a la AFP.
En una cama vecina, los hermanos Andrés (5) y Adrián (4) juegan entre ellos mientras esperan el chequeo médico después de haber sido vacunados. “Nuestros médicos han hecho todo lo posible y hoy estamos aquí gracias a ellos, a esta prueba, a esta investigación que ellos han hecho”, dice su madre Liset Leyva, una trabajadora independiente de 28 años. “Tenemos toda la esperanza en que pueda tener muy buenos resultados”.
El doctor Cuba sigue con la vista el movimiento de la sala, seguro del buen remate del ensayo. Interrogado sobre cuándo puede estar el resultado y la aprobación, levanta la vista y solo dice “eso no depende ya de nosotros”, sino de la autoridad regulatoria.
Fuente: AFP.
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Cuba aprueba sus vacunas Soberana 2 y Soberana Plus
Cuba autorizó el viernes el uso de emergencia de sus vacunas Soberana 2 y Soberana Plus, con lo que suman tres inmunizantes desarrollados por científicos cubanos y los primeros de América Latina, informó la autoridad reguladora de medicamentos del país (Cecmed).
Tras un “riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el CECMED decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE)”, señaló en un comunicado este organismo.
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En anuncio se hace en momentos en que Cuba vive una fuerte incidencia de contagios de COVID-19 y un mes después de que Abdala, otro inmunizante cubano, se convirtió en la primera vacuna concebida y desarrollada en la isla.
“Esto ha sido posible después de todo un riguroso proceso de evaluación” en las últimas semanas, en las que se han “evaluado todos los resultados relacionados con la efectividad y la eficacia de la vacuna”, indicó Olga Lidia Jacobo, directora del Cecmed.
La funcionaria explicó que también se aprobó una “formulación de Soberana 02 y Soberana Plus que no contienen Tiomersal”, destinada a las personas alérgicas a esta sustancia.
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Soberana, que según las autoridades sanitarias de Cuba tiene un 91,2% de eficacia frente a casos sintomáticos, es parte de un esquema de vacunación que combina dos dosis de Soberana 02 y una tercera con Soberana Plus.
Tanto este esquema de Soberana 2 y Plus, como el de Abdala, también de tres dosis, se empezaron a aplicar a la población en La Habana y otras provincias desde mayo pasado dentro de un estudio de intervención sanitario. Pese a que la vacunación inició desde entonces, los contagios se dispararon en julio pasado y en algunas provincias del país se ha empezado a registrar desabastecimiento de oxígeno e insumos.
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En las últimas 24 horas se reportaron 78 fallecimiento y 9.764 contagios de coronavirus, sumando 4.397 muertes y 564.011 casos desde marzo de 2020, cuando se registraron las primeras personas con coronavirus en el país.
Al cierre del 18 de agosto, Cuba, de 11,2 millones de habitantes, había administrado 12,3 millones de dosis con los que, hasta ahora había sido candidatos a vacuna, Soberana 2 y Soberana Plus, y con la vacuna Abdala. Hasta la fecha, poco más de tres millones de personas han recibido las tres dosis, mientras 4,3 millones tienen dos aplicaciones y 4,8 millones una.
Fuente: AFP.
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Cuba celebra eficacia de su vacuna anti-COVID
América Latina se convirtió el lunes en una zona de contrastes: Colombia superó la barrera de los 100.000 muertos por la pandemia del coronavirus y Cuba dio a conocer el alto porcentaje de eficacia de su candidato vacunal Abdala, el primero de la región.
Mientras que una mejoría sanitaria ha permitido a algunos países del mundo, como Francia y Japón, relajar sus medidas contra el COVID-19, la epidemia se está redoblando en otros lugares, especialmente en Rusia, Indonesia y Brasil. Colombia, por su parte, superó el lunes la barrera de los 100.000 fallecidos y registró un nuevo récord de muertes en 24 horas con más de 600 fallecidos, según informó el Ministerio de Salud.
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Así, Colombia es el cuarto país con más fallecidos por millón de habitantes en América Latina y el Caribe, y el sexto en contagios, según un recuento de la AFP. “Más de 10.000 muertes se hubieran prevenido si no hubiéramos tenido aglomeraciones en las últimas 6 o 7 semanas”, aseguró el presidente Iván Duque en una declaración pública, en referencia a las manifestaciones contra su gobierno.
Eficacia superior al 90%
De manera inversa, Cuba, uno de los países menos afectados de la región con menos de 170.000 casos y 1.170 muertes, entre sus 11,2 millones de habitantes, se congratuló el lunes de que su candidato vacunal Abdala mostrara una eficacia superior al 90% contra esta enfermedad. “#Abdala candidato vacunal del @CIGBCuba, muestra una eficacia del 92,28%, en su esquema de 3 dosis. #CubaEsCiencia”, indicó en un tuit BioCubaFarma, laboratorio al que pertenece el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
A pesar del embargo
Está previsto que Abdala, que se encuentra en la fase final de los ensayos clínicos, reciba la aprobación oficial de las autoridades cubanas a finales de junio o principios de julio, pero la vacunación de una parte de la población comenzó a mediados de mayo.
La noticia fue anunciada en persona al presidente Miguel Díaz-Canel, quien se congratuló en Twitter: “Golpeados por dos pandemias (#COVID19 y #Bloqueo), nuestros científicos del Finlay y CIGB, han saltado por encima de todos los obstáculos y nos han dado dos vacunas muy efectivas: #SOBERANA02 y #Abdala”.
El sábado, el instituto Finlay de vacunas había anunciado una eficacia del 62%, con dos de tres dosis, de su candidato vacunal Soberana 2, que también debe recibir en breve la luz verde de las autoridades. Su próxima aprobación las convertirá en las primeras vacunas contra el coronavirus desarrolladas y producidas en América Latina, a pesar de las dificultades denunciadas por los investigadores debido al embargo estadounidense, vigente desde 1962 y reforzado bajo la administración Trump.
El gobierno cubano, que quiere vacunar al 70% de la población antes de agosto y a todos sus habitantes este año, dice que mantiene contacto con más de 30 países en relación a sus candidatas a vacunas.
Aunque la isla sigue estando poco afectada por esta enfermedad, se enfrenta a un fuerte rebrote con un nuevo récord de casos diarios el lunes (1.561). Por su parte, Sudáfrica anunció este lunes el primer paso para dotar al continente de una capacidad de producción de vacunas contra el COVID, pero el proyecto tardará en materializarse y mientras tanto “sigue muriendo gente”, advirtió el presidente Cyril Ramaphosa.
Pronto Italia sin mascarillas
En contraste, varios países europeos están experimentando una clara mejora en el frente de salud. Italia, por ejemplo, uno de los más afectados por la pandemia, se está preparando para poner fin a la obligación de llevar mascarilla al aire libre.
“A partir del 28 de junio, ponemos fin a la obligación del uso de mascarilla al aire libre”, anunció el ministro de Salud, Roberto Speranza, en Facebook, precisando que esta decisión se aplicaría a las regiones clasificadas como “zona blanca”, donde la propagación del virus es menor, y que actualmente abarcan a casi toda Italia excepto el pequeño Valle de Aosta, en el norte.
El anuncio se produjo tras el dictamen favorable emitido por la tarde por el “comité técnico-científico”, que asesora al gobierno sobre la pandemia, y mientras Italia registraba el lunes sólo 21 muertes y 495 nuevos contagios en 24 horas. En algunas regiones no se ha registrado ninguna muerte. En tanto, el presidente turco, Recep Tayyip Erdogan, anunció el lunes que el 1 de julio se levantará el toque de queda nocturno y el que se aplica los domingos, al registrarse un descenso en el número de casos y haber acelerado la campaña de vacunación.
Europa ha decidido reabrir sus fronteras a los estadounidenses, pero Estados Unidos sigue atrincherado y se niega a dar un calendario sobre un posible levantamiento de las prohibiciones de entrada, que iniciaron hace 15 meses. “Esperamos la reanudación de los viajes transatlánticos tan pronto como la ciencia lo permita”, pero “no puedo poner un plazo específico, sólo porque dependerá en gran parte del curso de la epidemiología” y de las “variantes”, dijo el lunes Ned Price, portavoz del Departamento de Estado, consultado por la AFP.
Fuente: AFP.