A partir del 12 de agosto del 2022, las empresas dedicadas al rubro de vapeadores, cigarrillos electrónicos y derivados no podrán importar estos insumos sin contar con una constancia de inscripción expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa).
Esta autoridad regulatoria, mediante la resolución DNVS DG Nº 153/2021, comunicó de manera oficial el emplazamiento a empresas que importan o fabrican cigarrillos electrónicos, vapeadores, vaporeadores y otros sistemas similares de administración de nicotina (SEAN), sistemas similares sin nicotina (SSSN) y de las sustancias utilizadas para uso de los mismos.
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En este sentido, instan a los interesados a tomar los recaudos necesarios para evitar inconvenientes y sanciones posteriores. Para consultas sobre el rubro de tabaco, en el que se encuentran constituidos los insumos del rubro “vapeadores”, las personas interesadas pueden ingresar a la página web de Dinavisa, donde encontrarán la resolución 153/2021.
Igualmente, pueden acudir al correo de Despachos de importaciones y exportaciones despachos.dinavisa@mspbs.gov.py. Informaron también a los establecimientos del rubro que solo serán autorizadas las importaciones que cuenten con la constancia de inscripción expedida por Dinavisa.
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Paraguay y Brasil acuerdan reforzar controles para evitar ingreso ilegal de tirzepatida
Tras la serie de robos de medicamentos para adelgazar con principio activo de tirzepatida, autoridades sanitarias de Paraguay y Brasil acordaron realizar controles para evitar que estos ingresen a territorio brasileño, donde está prohibida la venta del fármaco proveniente de territorio nacional.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) firmaron un acuerdo para combatir la entrada a territorio brasileño de medicamento usado para adelgazar proveniente de Paraguay. Como primera medida aumentarán intercambio de información y la supervisión sanitaria.
Estos controles se intensificarán en puntos estratégicos, donde se presumen los delincuentes hace pasar el fármaco especialmente en la frontera por tierra como en: Foz de Iguaçu y Ciudad del Este. También en la ciudades de Ponta Porã, en Mato Grosso do Sul, frente a la ciudad paraguaya de Pedro Juan Caballero.
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En la mayoría de los casos se presume que tras robar una importante cantidad de este medicamento en territorio nacional, los delincuentes se encargan de enviar hacia Brasil en medio de mercancía que van legalmente. Tiempo en el que ya pierden la cadena de frío que requieren para poder mantener el principio activo para un afectivo tratamiento para la obesidad, diabetes y otros afecciones
La tirzepatida se utiliza en medicamentos con venta libre en todas las farmacias de Paraguay, cuyos precios son 60 % menos que los productos que son vendidos legalmente en el vecino país, según medios brasileños. En enero de este año, quedó prohibida la venta, distribución, importación y publicidad de medicamentos a base de tirzepatida provenientes de territorio paraguayo.
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Dinavisa alerta sobre riesgos asociados a uso de dispositivos odontológicos sin registro
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) alerta a profesionales y pacientes sobre los graves riesgos asociados al uso de dispositivos médicos odontológicos que no cuentan con el registro sanitario.
En un comunicado emitido por la dirección sanitaria, se señala que con el uso puede haber un elevado riesgo de transmisión de infecciones debido a la falta de controles de calidad y procesos de esterilización adecuados durante la fabricación de estos dispositivos.
En cuanto a toxicidad y eventos adversos, existe la posibilidad de reacciones alérgicas agudas, inflamación o efectos sistémicos, causados por materiales que pudieran contener sustancias tóxicas.
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Explican que hay mayor probabilidad de mal funcionamiento del dispositivo, resultando en lesiones al paciente o comprometiendo la efectividad del tratamiento.
Ineficacia terapéutica: al no poder comprobarse la calidad, seguridad y eficacia de estos dispositivos los resultados del tratamiento se pueden ver afectados.
Dinavisa insta a todos los profesionales y establecimientos odontológicos a utilizar exclusivamente dispositivos médicos que cuenten con el registro sanitario correspondiente, garantizando así la seguridad y bienestar de los pacientes, y el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.
Las autoridades sanitarias piden que ante cualquier sospecha sobre la venta de dispositivos médicos odontológicos sin registro sanitario, las personas pueden realizar su denuncia enviando un correo a: postcomercializacion@dinavisa.gov.py
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Dinapi lanza plan piloto para agilizar marcas y dinamizar sectores productivos
La Dirección Nacional de Propiedad Intelectual (Dinapi) lanzó un plan piloto orientado a acelerar el registro de marcas en Paraguay, una medida que apunta a mejorar el clima de negocios y acompañar el dinamismo de sectores productivos clave.
La titular de Dinapi, Claudia Franco, presentó el programa denominado “Pya’e Porã”, que propone reducir significativamente los plazos de concesión mediante un procedimiento abreviado. La iniciativa se implementa en el marco de un trabajo conjunto con la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), buscando mayor eficiencia en los procesos vinculados a productos regulados.
Actualmente, el registro de una marca puede demorar entre ocho y doce meses. Con este nuevo esquema, la Dinapi apunta a acortar ese plazo a aproximadamente tres meses, sin modificar los requisitos legales vigentes, sino mediante una reorganización interna de los procesos.
El plan piloto estará enfocado inicialmente en rubros con alta rotación y fuerte impacto económico, como cosméticos, farmacéuticos, dispositivos médicos, alimentos y bebidas. Estos sectores dependen en gran medida de la rapidez en el lanzamiento de productos, donde contar con una marca registrada en menor tiempo puede marcar la diferencia en términos de competitividad.
Esta medida busca reducir costos de espera y acelerar la entrada al mercado de nuevos productos. En industrias donde los ciclos comerciales son cada vez más cortos, los retrasos en registros marcarios pueden traducirse en pérdida de oportunidades, menor innovación y dificultades para posicionarse frente a la competencia.
Asimismo, el acortamiento de plazos representa un incentivo para la formalización empresarial, especialmente para pequeñas y medianas empresas, que muchas veces enfrentan barreras administrativas para proteger sus marcas. En ese sentido, la iniciativa podría contribuir a fortalecer el ecosistema emprendedor y fomentar la inversión en desarrollo de productos.
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Advierten sobre riesgo en comercialización no autorizada de productos para embellecer y adelgazar
Este miércoles, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitió una alerta sobre la comercialización no autorizada en el territorio nacional de productos que declaran o presumen contener péptidos, que son usados para el embellecimiento y adelgazar. Estos productos no cuentan con registro sanitario vigente en Paraguay.
Según Carolina Mendoza, directora de control de mercado de Dinavisa, los pépticos son productos que no cuentan con registro sanitario vigente en el país, por lo que está prohibida su importación, distribución y comercialización en Paraguay. Estos fueron encontrados y decomisados en Pedro Juan Caballero.
“Se encontraron en varios establecimientos que están habilitados y no habilitados por la Dinavisa. Son varias marcas de péptidos que se utilizan para rejuvenecer la piel, pérdida de peso, reparación de tejidos, entre otros”, detalló Mendoza, en entrevista con Paraguay TV.
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Resaltó que el uso de estos productos representa un grave riesgo para la salud pública y para aquellos que la utilizan, porque no deberían ser comercializados dentro del territorio nacional. Además, que podrían contener sustancias no declaradas o en concentraciones incorrectas.
“Los productos que nosotros encontramos no tienen ninguna información de fabricante, lote, vencimiento, no tienen absolutamente nada. Solamente se ve el nombre del producto, la concentración y nada más”, puntualizó.
Aclaró que el uso de algunas de las marcas comercializadas pueden provocar efectos adversos graves, incluso poner en riesgo la vida del consumidor y no existe información validada sobre su dosis, forma de preparación o modo de uso.