El laboratorio farmacéutico hispanoalemán Neuraxpharm, especializado en enfermedades del sistema nervioso central, pagará cerca de 645 millones de dólares a la empresa estadounidense TG Therapeutics para comercializar su medicamento contra la esclerosis múltiple fuera de América del Norte, anunciaron ambos socios este martes.
El tratamiento en cuestión, llamado Briumvi, es un anticuerpo monoclonal aprobado en Estados Unidos y en la Unión Europea para tratar a pacientes adultos afectados por formas recurrentes de esclerosis múltiple. El remedio puede ser administrado por perfusión de una hora después de la dosis inicial, dos veces al año.
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Neuraxpharm, que obtiene un 90% de su facturación por el tratamiento de las enfermedades del sistema nervioso central, prevé “lanzar Briumvi en Europa en los próximos seis meses”, indica el documento.
“Haremos de ese medicamento nuestra mayor prioridad, añadiendo más de 100 nuevos especialistas de esclerosis múltiple a nuestro equipo comercial del sistema nervioso central”, declaró Jörg-Thomas Dierks, el director ejecutivo de la empresa, citado en el comunicado.
TG Therapeutics conservará los derechos exclusivos de comercializar Briumvi en Estados Unidos, Canadá y México, así como en algunos países asiáticos que ya trabajan en colaboración con la compañía.
El portfolio de Neuraxpharm, presente en más de 20 países, comprende más de 120 moléculas.
La empresa adquirió recientemente varias moléculas del grupo farmacéutico francés Sanofi para tratar trastornos del sistema nervioso central.
Fuente: AFP
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Esclerosis múltiple: la lucha diaria de miles de paraguayos
Por Nilza Ferreira
La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmunitaria que afecta el cerebro y la médula espinal y se diagnostica con mayor frecuencia en las mujeres. En nuestro país, se estima que unas 7.000 personas conviven con esta enfermedad, según datos del censo realizado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social. El neurólogo Fernando Espínola explica las causas, los métodos de diagnósticos y la cobertura sanitaria para los pacientes en Paraguay.
“La esclerosis múltiple (EM) es una condición crónica y autoinmune en la que el sistema inmunológico ataca erróneamente a las células sanas del organismo. Esta enfermedad afecta a la mielina, que es la sustancia que recubre las neuronas del sistema nervioso central, incluyendo el cerebro, el nervio óptico y la médula espinal”, señaló el especialista a La Nación/Nación Media.
Aunque no se conoce la causa exacta de la esclerosis múltiple, y no tiene cura, existen tratamientos disponibles que pueden ayudar a manejar sus síntomas y ralentizar la progresión de la enfermedad, conforme indicó.
El especialista refirió que la esclerosis múltiple puede presentarse de formas muy variadas, y sus síntomas difieren considerablemente entre una persona y otra. Entre los signos más comunes se encuentran: la fatiga (sensación de cansancio extremo que no mejora con el descanso), dificultad en la movilidad (problemas de coordinación, equilibrio y debilidad en brazos o piernas) y alteraciones sensoriales (hormigueo, entumecimiento o dolor en distintas zonas del cuerpo).
Así también se pueden presentar trastornos visuales tales como visión borrosa, visión doble o pérdida temporal de la visión.
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Otras manifestaciones clínicas de la enfermedad son: dificultades cognitivas, alteraciones urinarias, disfunción sexual, espasticidad (rigidez muscular y espasmos involuntarios), problemas en el habla y la deglución.
“Los síntomas pueden presentarse en forma de brotes (episodios temporales) o de manera progresiva. En algunos casos, las manifestaciones son leves, mientras que en otros pueden afectar significativamente la calidad de vida”, afirmó.
El doctor Espínola sostuvo que diagnosticar la EM es un proceso complejo que combina la historia clínica, exámenes neurológicos, pruebas de imagen y análisis de laboratorio.
“La revisión de la historia médica, personal y familiar es crucial, ya que antecedentes familiares pueden aumentar el riesgo”, subrayó.
Es así que el neurólogo realiza un examen físico detallado para solicitar los estudios diagnósticos principales: punción lumbar y Resonancia Magnética Nuclear (RMN). “La RMN permite observar directamente las lesiones o placas características de la enfermedad en el cerebro y la médula espinal”, puntualizó.
Tratamiento de la EM
“El objetivo primordial del tratamiento de la EM es controlar los síntomas, reducir la frecuencia y gravedad de los brotes, frenar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida”, destacó.
El neurólogo detalló que los tratamientos se personalizan según el tipo de EM, la severidad de los síntomas y la respuesta del paciente.
“Las Terapias Modificadoras de la Enfermedad (TME), que incluyen anticuerpos monoclonales humanizados, buscan reducir la inflamación, los brotes y la discapacidad a largo plazo. Para tratar los brotes agudos, se utilizan principalmente corticoides”, significó.
En nuestro país, tanto centros públicos como privados ofrecen atención especializada. En el sector público se tiene buena cobertura para las TME, los principales centros son el Hospital de Clínicas (HC), el Instituto de Medicina Tropical (IMT) y el Instituto de Previsión Social (IPS).
Epidemiología
La EM afecta a aproximadamente 2,8 millones de personas en todo el mundo, según estimaciones recientes de la Organización Mundial de la Salud. En nuestro país, se estima que unas 7.000 personas conviven con esta enfermedad, según datos del censo realizado por el Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social.
“La prevalencia de la EM varía en función de la región geográfica y las características de la población. Es más común en mujeres jóvenes, especialmente entre los 20 y 40 años, con una proporción aproximada de 3 a 1 en comparación con los hombres. Además, se observa con mayor frecuencia en regiones con climas fríos”, remarcó el doctor Espínola.
DATOS CLAVE
-La esclerosis múltiple (EM) es una condición crónica y autoinmune en la que el sistema inmunológico ataca erróneamente a las células sanas del organismo.
- Los síntomas pueden presentarse en forma de brotes (episodios temporales) o de manera progresiva.
-El objetivo primordial del tratamiento de la EM es controlar los síntomas, reducir la frecuencia y gravedad de los brotes, frenar la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida.
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Esclerosis múltiple: visión borrosa o dificultad motora podrían ser señales de alerta
El doctor José Medina explicó que la esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que puede iniciar en la juventud y afectar el sistema nervioso de forma progresiva. Alertó que ante síntomas como alteraciones en la visión o dificultad motora, es clave acudir al neurólogo.
“Cuando se sospecha la enfermedad, se utilizan tratamientos para los brotes o momentos agudos, como los corticoides. Se puede usar inmunoglobulina. También se pueden usar otros inmunomoduladores”, señaló a la 1020 AM.
Los inmunomoduladores regulan la inmunidad de la persona para que no ataque el nervio. “Ese es un tratamiento de las fases agudas o brotes. Y otro es un tratamiento para evitar que se produzca eso, como un preventivo. Tenemos una cantidad de medicamentos que se eligen, según la intensidad o según la gravedad del paciente”, refirió. El neurólogo sostuvo que el tratamiento de la esclerosis múltiple es de por vida.
“A mí me toca trabajar en el Instituto de Previsión Social; tiene bastantes alternativas hoy día para el tratamiento de esta enfermedad”, resaltó.
Afirmó que la esclerosis múltiple es una enfermedad poco conocida, no es algo usual como la diabetes o la hipertensión. “Es una enfermedad que afecta relativamente a poca gente, pero es una enfermedad crónica que puede iniciarse en la niñez, en la juventud y puede acompañar por el resto de la vida de las personas”, expresó.
Así también, tiene implicaciones en la calidad de vida, puesto que afecta el movimiento de brazos y piernas, así como la visión y otras funciones corporales.
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“Lo importante es que la gente pueda saber sobre esta enfermedad que puede padecerlo. Hay las personas que no lo saben todavía, y que tiene tratamiento que hoy día la ciencia en el mundo ha encontrado muchas opciones para que las personas puedan tener una vida totalmente funcional”, finalizó.
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Boller y Novartis traen al Paraguay una revolución terapéutica para la Esclerosis Múltiple
Casa Boller, empresa paraguaya con casi 90 años de trayectoria acercando innovación terapéutica al país, junto con Novartis, empresa oriunda de Basilea - Suiza, comprometida con reimaginar la medicina para mejorar y prolongar la vida de las personas; anuncian la llegada al Paraguay de un nuevo tratamiento altamente efectivo para esta enfermedad neurológica crónica y autoinmune.
Paraguay ha dado un paso significativo en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) al aprobar el uso de una nueva opción terapéutica dirigida a pacientes adultos con formas activas de esta enfermedad.
Se trata de una terapia modificadora de la enfermedad (TME), diseñada para disminuir las lesiones en el cerebro y la médula espinal que causa esta condición, así como para evitar que las lesiones existentes crezcan y, con ello, reducir la cantidad de recaídas.
Esta nueva alternativa de tratamiento, altamente eficaz y segura, contribuirá a mejorar la calidad de vida de los pacientes afectados por la esclerosis múltiple en Paraguay.
Datos del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, estima que alrededor de 700 personas en el país tienen EM, aunque el número podría ser aún mayor teniendo en cuenta que, muchas veces, la enfermedad es difícil de diagnosticar. Detrás de cada recaída hay una vida interrumpida, y este avance busca devolver estabilidad y esperanza a quienes conviven con esta condición.
Nueva generación de tratamientos
Este innovador tratamiento forma parte de una nueva generación de tratamientos para la enfermedad y el anuncio se realizó ante autoridades médicas y referentes de la salud, así como del Directorio de Boller compuesto por Fabricio Serrati, Andrea Campos Cervera y Sebastián Campos Cervera.
“En Boller, nuestra misión es acercar al Paraguay las terapias más innovadoras y eficaces disponibles a nivel mundial. La introducción de esta nueva opción terapéutica para la esclerosis múltiple refleja nuestro compromiso continuo con la salud y el bienestar de los paraguayos, brindando soluciones que mejoran significativamente la calidad de vida de los pacientes”, expresó Fabricio Serrati, representante del directorio.
La alternativa recientemente incorporada actúa sobre las células B, que desempeñan un rol clave en el origen y progresión de la enfermedad de la EM y, en la vasta evidencia científica disponible a la fecha, ha demostrado reducir significativamente la tasa de recaídas y la progresión de la discapacidad.
Los pacientes ahora tienen acceso a una terapia que no solo es eficaz, sino que también ofrece la flexibilidad de ser autoadministrada, lo que puede mejorar la adherencia al tratamiento y, en última instancia, los resultados.
“La aprobación de esta terapia de alta eficacia en Paraguay subraya el compromiso de Novartis con la innovación y el desarrollo de alternativas que tienen el potencial de transformar la vida de los pacientes. La investigación y el desarrollo continuos en el campo de la esclerosis múltiple son esenciales para mejorar la comprensión de la enfermedad y ofrecer tratamientos más efectivos y seguros”, afirmó Diego Luna, director de Generación de Evidencia Médica de Novartis ACC (Andes, Centroamérica y el Caribe).
La presentación oficial se realizó en un evento científico de alto nivel, que contó con la participación de la Dra. Celia Oreja-Guevara, neuróloga experta en esclerosis múltiple (EM), jefa de Sección de Neurología del Hospital Clínico San Carlos y profesora asociada en la Universidad Complutense de Madrid (UCM). Actualmente es coordinadora del Grupo de EM de la Academia Europea de Neurología (EAN).
Cambio significativo
Este avance terapéutico representa un cambio significativo en el tratamiento de la Esclerosis Múltiple al ser de administración mensual, subcutánea y en el domicilio del paciente. Esta facilidad no solo mejora la adherencia y la experiencia del tratamiento, sino que permite un abordaje más oportuno desde las etapas iniciales de la enfermedad.
Su acción rápida sobre las células inmunitarias que provocan los brotes y lesiones permite controlar eficazmente la actividad de la enfermedad, logrando una reducción sostenida de su progresión. Como resultado, los pacientes acceden a una mejor calidad de vida y enfrentan un menor riesgo de discapacidad a largo plazo.
El nuevo tratamiento está indicado para diversas formas de EMR y representa una opción terapéutica de primera línea tanto para pacientes recién diagnosticados como para aquellos que requieren un cambio en su esquema actual. Su favorable perfil de seguridad y eficacia lo posiciona como una herramienta clave para frenar la progresión de la discapacidad y ofrecer una vida más plena a quienes conviven con la enfermedad.
Con esta incorporación, Boller y Novartis fortalecen su compromiso con la innovación, el acceso y la transformación del sistema de salud paraguayo, reafirmando su misión de ofrecer soluciones que marcan la diferencia en la vida de las personas. Porque cuando se trata de esclerosis múltiple, cada avance cuenta, y cada vida mejorada es un paso hacia un futuro con más posibilidades.
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Aceleran trámites para reponer remedios para pacientes con esclerosis múltiple
Este miércoles desde la Dirección General de Insumos Estratégicos informaron que están realizando todos los trámites necesarios para que los medicamentos destinados a pacientes con esclerosis múltiple lleguen lo más pronto posible. Pacientes que padecen esta enfermedad reportaron que existen faltantes y que representan toda una odisea para sus tratamientos.
Desde la Asociación de Pacientes con Esclerosis Múltiple y Enfermedades Desmielinizantes (Apemed), ayer martes, denunciaron que persiste la falta de medicamentos para pacientes con esclerosis múltiple y pese a los reiterados reclamos no fue posible el reabastecimiento de fármacos vitales para su sostenimiento médico.
Hoy, la doctora Patricia Luraschi, directora general de Insumos Estratégicos, explicó que desde la cartera sanitaria se está haciendo todo lo posible para acelerar los trámites para la reposición de medicamentos que son destinados a estos pacientes que necesitan con suma urgencia los fármacos.
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“Hay un procedimiento licitatorio que está en curso, obviamente eso lleva un tiempo. Se está trabajando con la Dirección de Contrataciones para tener a más tardar la semana que viene estos medicamentos que están en falta”, explicó la profesional en entrevista con el programa “Dos en la Ciudad” de Universo 970/Nación Media.
Resaltó que lamentablemente se deben respetar todos los procesos administrativos y que una vez que acaban los medicamentos se realizan los pedidos, pero que se tiene un tiempo de espera para la reposición de los mismos. Pero en unos días más ya se contará con los fármacos a disposición.
“Existen tiempos administrativos que no podemos saltar, pero la buena voluntad de las autoridades hizo que pudiéramos acelerar los llamados”, señaló. Anunció que esta semana se podrá cerrar este proceso de ampliación del llamado anterior, ya que está con el proyecto de resolución.
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