El fabricante de vacunas Moderna informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su nueva vacuna contra la gripe, casi seis meses después de que el organismo regulador rechazara una solicitud para su revisión. La primera vacuna contra la gripe basada en la tecnología ARN mensajero (ARNm) de la compañía, mFLUSIVA, ha sido aprobada para su uso en todos los adultos de 50 años o más, señaló la farmacéutica estadounidense en un comunicado.

“Moderna espera tener mFLUVISA disponible para las poblaciones elegibles en Estados Unidos para la temporada de virus respiratorios 2026-2027”, informó. La empresa afirmó en febrero que los reguladores federales habían calificado sus ensayos clínicos de insuficientes y rechazaron su solicitud de revisión de la nueva inyección.

Pero la FDA rectificó su postura una semana después, luego de una reunión que Moderna calificó como “constructiva”. La nueva vacuna utiliza tecnología de ARNm, que ha sido criticada por el secretario de Salud del gobierno de Donald Trump, Robert F. Kennedy Jr.

Kennedy suspendió las subvenciones federales de investigación que financiaban el desarrollo del ARNm. Bajo sus órdenes, la FDA ha pedido reconsiderar los procedimientos de aprobación de determinadas vacunas, incluida la de la gripe, junto con propuestas de cambios en la política federal que han generado gran preocupación entre los profesionales de la salud pública y la medicina.

Durante su primer mandato, Trump calificó la tecnología de ARNm de “milagro moderno”. Se empleó durante la pandemia de Covid-19 para desarrollar rápidamente una inmunización contra la enfermedad y se le atribuye haber salvado millones de vidas. Las vacunas contra la covid-19 son consideradas seguras y eficaces por las autoridades sanitarias mundiales y protegen contra las formas más graves de la infección.

Fuente: AFP.

El Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal (Senacsa) emitió un comunicado a través de su presidente, José Carlos Martin, quien apuntó a una transición gradual y planificada del levantamiento de la vacunación contra la fiebre aftosa, evitando una suspensión abrupta para redefinir el financiamiento y la estructura institucional del sistema sanitario.

Según mencionó en el documento, el contexto internacional plantea nuevos desafíos, ya que en las Américas, 32 de los 35 países cuentan, al menos, con una zona libre de fiebre aftosa sin vacunación, abarcando cerca del 85 % del rebaño, mientras Paraguay mantiene la mayor presión vacunal del continente. “Este escenario abre la puerta no solo a una transición hacia el máximo estatus sanitario, sino que también obliga a la revisión del modelo actual”, detalló.

No obstante, el punto crítico radica en la estructura financiera de la Fundación Servicios de Salud Animal (Fuundassa), hoy fuertemente dependiente de los ingresos derivados de la vacunación contra la fiebre aftosa.

“Este esquema, que ha sido clave en el éxito alcanzado, enfrenta un riesgo evidente: cualquier cambio en la estrategia sanitaria impactará directamente en su financiamiento y por ende en su capacidad operativa”, indicó.

Lea más: Estructuras fraudulentas operan a nivel local ante auge del comercio electrónico, alertan

Según Martin, “no se trata de desmantelar un modelo exitoso, sino de adaptarlo con criterio técnico y responsabilidad ética hacia los más de 140.000 productores del país”.

Una reducción progresiva y planificada de la presión vacunal puede constituir una vía razonable de transición, permitiendo sostener el sistema mientras se redefinen sus bases financieras e institucionales.

En contraste, una suspensión abrupta generaría un impacto inmediato que podría comprometer seriamente la continuidad operativa. “Adaptar el presente para asegurar el futuro implica asumir costos, revisar paradigmas y actuar con visión de largo plazo. En ese camino, la responsabilidad técnica y la prudencia financiera deben prevalecer sobre la comodidad de lo conocido”, expuso.

Igualmente, mencionó que la sostenibilidad del sistema sanitario pecuario se volvió un eje estratégico para Paraguay, al involucrar no solo la continuidad operativa, sino también la solidez financiera y la capacidad de adaptación ante nuevos escenarios.

Reconoció que durante más de dos décadas, el país ya consolidó un modelo basado en la articulación público-privada entre Senacsa, la Asociación Rural del Paraguay, y Fundassa, que permitió fortalecer la cobertura vacunal, la vigilancia epidemiológica y los controles sanitarios.

Este esquema posicionó a nuestro país entre los sistemas más robustos de la región y acompañó la expansión de las exportaciones pecuarias, con presencia en más de 85 mercados internacionales, sin embargo, hoy el contexto internacional plantea nuevos desafíos para el sistema sanitario paraguayo.

Te puede interesar: Ande y MIC coordinan acciones para articular planes de apoyo a nuevas inversiones

La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, pidió ayer lunes una respuesta europea común para reforzar el control de las fronteras del bloque tras la crisis migratoria registrada en Ceuta y las tensiones diplomáticas que generó entre varios países europeos. “Lo ocurrido demuestra claramente la necesidad de fortalecer las fronteras en los puntos más sensibles”, escribió Von der Leyen en una carta dirigida al presidente del Gobierno español, Pedro Sánchez.

Entre las medidas planteadas mencionó una “mayor vigilancia y, cuando sea necesario, la instalación de barreras físicas”. No obstante, la jefa del ejecutivo europeo subrayó que “la protección de las fronteras exteriores de la Unión constituye una responsabilidad compartida” por los 27 Estados miembros.

La llegada masiva de migrantes a Ceuta, enclave español situado en el norte de África, provocó un intenso debate dentro de la Unión Europea. Las imágenes de miles de personas entrando desde Marruecos llevaron a algunos gobiernos, entre ellos Italia y Dinamarca, a pedir que España fuera suspendida del espacio Schengen, la zona de libre circulación que agrupa a la mayoría de los países europeos.

El Gobierno español calificó de “egoísta” la actitud de algunos países europeos y solicitó una reunión de los ministros del Interior de la UE para abordar la situación. Ese encuentro está previsto por videoconferencia este martes.

Permitirá “extraer lecciones” de lo ocurrido en Ceuta y trabajar en una “respuesta europea común” frente a los desafíos relacionados con la inmigración clandestina, celebró Ursula von der Leyen.

En los últimos meses, la UE ha endurecido de forma significativa su política migratoria. Entre otras medidas, autorizó a los Estados miembros a trasladar a los solicitantes de asilo cuya petición haya sido rechazada a centros ubicados fuera de las fronteras de la UE.

Fuente: AFP.

La Unión Europea reforzará desde ayer domingo su capacidad para regular la inteligencia artificial con la entrada en vigor de nuevas disposiciones de su ley pionera sobre IA, el “AI Act”. Esta legislación, aprobada hace dos años, otorga a la UE de uno de los marcos regulatorios más avanzados del mundo en materia de inteligencia artificial.

La norma prohíbe determinadas prácticas, como el uso de la IA para engañar o manipular a las personas, o para explotar vulnerabilidades relacionadas con la edad o con situaciones de discapacidad. También impone estrictas limitaciones al uso de datos biométricos y de tecnologías de reconocimiento facial en los modelos de IA.

Además, las empresas del sector deberán adoptar medidas para evaluar y mitigar los riesgos asociados al uso de sus modelos. A partir del domingo se sumarán nuevas obligaciones de transparencia, que exigirán, entre otras cosas, que los contenidos generados por inteligencia artificial estén claramente identificados.

Asimismo, los “deepfakes” (contenidos manipulados de forma hiperrealista capaces de inducir a error al público) deberán estar etiquetados mediante iconos, avisos o distintivos específicos. No obstante, los modelos de IA que ya se encuentran en el mercado dispondrán de un período de adaptación hasta el 2 de diciembre para cumplir con estas nuevas exigencias.

La Oficina de IA (“AI Office”), una entidad creada dentro de la Comisión Europea, podrá realizar a partir de ahora evaluaciones y verificaciones de los grandes modelos de inteligencia artificial para comprobar que cumplen estas normas.

Para ello, los proveedores estarán obligados a facilitarle acceso a sus sistemas, incluso en determinados casos antes de su comercialización.

Los reguladores nacionales serán los encargados de aplicar las normas a los modelos más pequeños.

Los equipos de la UE podrán llevar a cabo investigaciones e inspecciones y, si detectan infracciones, exigir a las empresas que adopten medidas correctivas.

La Comisión también podrá imponer restricciones al despliegue de nuevos modelos de IA.

Estas nuevas competencias suponen un cambio importante para la UE, que en los últimos meses ha tenido dificultades para acceder a algunos de los modelos más avanzados desarrollados por gigantes de la IA con sede fuera de Europa, como Mythos, del grupo estadounidense Anthropic.

A partir de ahora, “podremos realizar evaluaciones exhaustivas y lo haremos siempre que sea necesario”, aseguró el viernes un responsable de la Comisión Europea que pidió permanecer en el anonimato, sin referirse específicamente a Mythos ni a ninguna empresa en particular.

Bruselas dispondrá de toda una gama de sanciones para castigar a las empresas que incumplan la normativa. Las multas más elevadas se reservarán en caso de actividades prohibidas. Irán hasta el 7 % de la facturación anual mundial de la empresa o 35 millones de euros (40 millones de dólares). Se aplicará el monto que resulte mayor.

Las demás infracciones podrán ser castigadas con multas de hasta el 3 % de la facturación anual mundial o 15 millones de euros. Por último, las empresas también podrán ser sancionadas si obstaculizan las investigaciones.

La regulación europea de la inteligencia artificial seguirá ampliándose en los próximos años. A partir de diciembre quedarán formalmente prohibidos los sistemas de IA capaces de generar imágenes de personas desnudas sin su consentimiento.

Asimismo, una serie de normas específicas para las llamadas IA de alto riesgo, utilizadas en ámbitos sensibles como la salud o la seguridad, comenzarán a aplicarse entre 2027 y 2028. Su entrada en vigor fue aplazada recientemente para dar más tiempo a las empresas para adaptarse a las nuevas exigencias.

Fuente: AFP.