Los ensayos clínicos sobre la seguridad y eficacia del proyecto de la compañía de estadounidense comenzaron el lunes pasado, con unos 30 mil voluntarios. Foto: AFP.
COVID-19: prueban vacuna de Novavax en EEUU y México
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Los ensayos clínicos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna contra el COVID-19 de la compañía de estadounidense Novavax comenzaron en Estados Unidos y México, anunciaron el lunes los Centros Nacionales de Salud (NIH) de EEUU, que los financian parcialmente
Un ensayo similar -llamado fase 3- para la misma vacuna denominada NVX-CoV2373, está en marcha en el Reino Unido, donde se han reclutado alrededor de 15.000 voluntarios. Estos nuevos ensayos abarcarán a unos 30.000 voluntarios mayores de 18 años. Dos tercios de los participantes recibirán la vacuna y un tercio un placebo. Nadie sabrá, durante la duración de la prueba, qué contenía la inyección que recibió.
“El lanzamiento de este estudio -la quinta vacuna candidata probada en un ensayo de fase 3 en Estados Unidos- demuestra nuestra determinación de poner fin a la pandemia mediante el desarrollo de varias vacunas seguras y eficaces”, dijo el eminente inmunólogo estadounidense Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas y Alergias (NIAID), parte de los NHC.
El objetivo es que al menos el 25% de los participantes del ensayo en Estados Unidos y México tengan 65 años o más, de acuerdo al comunicado. También, se pondrá énfasis en reclutar personas más expuestas al COVID-19 (afroestadounidenses y de la comunidad hispana en particular), o que presenten factores de riesgo (obesidad, diabetes, etc).
La vacuna se toma en dos dosis con tres semanas de diferencia. Se puede almacenar entre 2 y 8°C, lo que podría facilitar su distribución. Su temperatura de almacenamiento es muy superior a la requerida para las dos vacunas ya autorizadas, las de Pfizer/BioNTech y de Moderna.
Estos dos últimos antivirales se basan en una nueva tecnología, el ARN mensajero, mientras que el de Novavax es una vacuna con proteína recombinante, que consiste en una “forma estabilizada de la proteína Spike”.
EE. UU. aprueba la primera vacuna contra la gripe de Moderna
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El fabricante de vacunas Moderna informó el miércoles que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó su nueva vacuna contra la gripe, casi seis meses después de que el organismo regulador rechazara una solicitud para su revisión. La primera vacuna contra la gripe basada en la tecnología ARN mensajero (ARNm) de la compañía, mFLUSIVA, ha sido aprobada para su uso en todos los adultos de 50 años o más, señaló la farmacéutica estadounidense en un comunicado.
“Moderna espera tener mFLUVISA disponible para las poblaciones elegibles en Estados Unidos para la temporada de virus respiratorios 2026-2027”, informó. La empresa afirmó en febrero que los reguladores federales habían calificado sus ensayos clínicos de insuficientes y rechazaron su solicitud de revisión de la nueva inyección.
Pero la FDA rectificó su postura una semana después, luego de una reunión que Moderna calificó como “constructiva”. La nueva vacuna utiliza tecnología de ARNm, que ha sido criticada por el secretario de Salud del gobierno de Donald Trump, Robert F. Kennedy Jr.
Kennedy suspendió las subvenciones federales de investigación que financiaban el desarrollo del ARNm. Bajo sus órdenes, la FDA ha pedido reconsiderar los procedimientos de aprobación de determinadas vacunas, incluida la de la gripe, junto con propuestas de cambios en la política federal que han generado gran preocupación entre los profesionales de la salud pública y la medicina.
Durante su primer mandato, Trump calificó la tecnología de ARNm de “milagro moderno”. Se empleó durante la pandemia de Covid-19 para desarrollar rápidamente una inmunización contra la enfermedad y se le atribuye haber salvado millones de vidas. Las vacunas contra la covid-19 son consideradas seguras y eficaces por las autoridades sanitarias mundiales y protegen contra las formas más graves de la infección.
El IPS recordó que los asegurados pueden acceder a la vacuna contra la influenza en distintos puntos del Hospital Central, de acuerdo con la franja etaria. Foto: Gentileza
Hospital Central del IPS sigue inmunizando contra la influenza
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La campaña de vacunación contra la influenza 2026 continúa activa en el Hospital Central del Instituto de Previsión Social (IPS), donde permanecen habilitados puestos de inmunización para niños, adolescentes y adultos con el objetivo de ampliar la cobertura y reducir el riesgo de enfermedades respiratorias durante la temporada de mayor circulación viral.
El IPS recordó que los asegurados pueden acceder a la vacuna contra la influenza en distintos puntos del Hospital Central, de acuerdo con la franja etaria. Uno de los puestos funciona desde el 13 de abril en la entrada principal del Centro de Atención Ambulatoria (CAA), destinado a personas de 15 años en adelante. La atención se brinda de lunes a viernes, de 07:30 a 11:30 y de 13:30 a 17:00. En ese mismo lugar también se aplica la vacuna contra el neumococo 23 a personas de 60 años y más.
Por su parte, el Vacunatorio del CAA, ubicado en la planta baja del Bloque A del pabellón de Pediatría, atiende de lunes a viernes de 07:00 a 17:00 y los sábados de 07:00 a 11:30. En este servicio se administran las vacunas contra la influenza para niños y adolescentes de hasta 15 años, además de las dosis correspondientes al Esquema Regular de Vacunación.
Asimismo, en este vacunatorio se desarrolla la campaña de inmunización con Nirsevimab 2026, dirigida a bebés nacidos entre noviembre de 2025 y julio de 2026, así como a niños de hasta 24 meses que cuenten con indicación de su cardiólogo tratante.
Para la vacunación de menores de edad, es obligatorio presentar la libreta de vacunación y la cédula de identidad del niño.
De acuerdo con los registros del Hospital Central, hasta la fecha fueron inmunizados aproximadamente 8.600 adultos menores de 60 años, entre ellos unas 200 embarazadas; 4.800 personas de 60 años y más, y más de 300 niños de entre 6 y 35 meses de edad.
Desde el IPS enfatizaron que la vacunación constituye la medida más eficaz para prevenir las formas graves de influenza y otras enfermedades respiratorias, por lo que instaron a la población asegurada a acudir a los puestos habilitados para completar su esquema de inmunización y proteger su salud durante la temporada invernal.
Más de 37.000 lactantes fueron vacunados contra el virus sincitial
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En el marco de la Campaña de Invierno 2026, Paraguay alcanzó un importante avance en la protección de la primera infancia contra el virus respiratorio sincitial (VRS), principal causa de bronquiolitis y neumonía en bebés. Hasta el martes 9 de junio, el Ministerio de Salud aplicó 37.588 dosis de Nirsevimab, fortaleciendo la prevención de cuadros respiratorios graves en la población más vulnerable.
Según datos actualizados de la cartera sanitaria, la estrategia alcanza actualmente una cobertura del 94 % en niños nacidos durante la temporada y un 64 % en la estrategia dirigida a lactantes nacidos desde el 1 de noviembre de 2025 hasta el inicio de la campaña.
El virus respiratorio sincitial representa una de las principales causas de internación pediátrica durante los meses de otoño e invierno, especialmente en bebés menores de seis meses.
En Paraguay, antes de la implementación de esta estrategia de inmunización, el VRS generaba cientos de hospitalizaciones cada año. La protección se realiza mediante la aplicación de Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que brinda protección inmediata y sostenida durante toda la temporada de circulación del virus, reduciendo significativamente el riesgo de enfermedad grave, internación y complicaciones asociadas.
SEGURIDAD Y EFICACIA
La Sociedad Paraguaya de Pediatría (SPP) valora los resultados alcanzados y hace un llamado a las familias para aprovechar esta oportunidad de protección gratuita, segura y eficaz. “El virus respiratorio sincitial continúa siendo una de las principales causas de hospitalización en lactantes.
Por eso es fundamental que los padres y cuidadores acudan oportunamente a los servicios de salud para proteger a sus hijos durante esta temporada de alta circulación viral”, señaló la doctora Julia Acuña, presidenta de la Sociedad Paraguaya de Pediatría.
La especialista recordó que todos los bebés pueden desarrollar formas graves de la enfermedad, incluso aquellos que nacieron sanos y sin factores de riesgo. “Los avances logrados son muy alentadores, pero todavía existen niños y niñas que requieren esta protección. Cada dosis aplicada representa una oportunidad de prevenir complicaciones, hospitalizaciones y situaciones de riesgo”, enfatizó.
La dosis que se aplica en Paraguay es diferente a la que está suspendida actualmente en el vecino país.
El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) informó que la vacuna contra el dengue que se suministra en Paraguay no es la misma que fue sacada de circulación en Brasil. Esto luego de que se reportaron dos muertos y varios casos de reacciones adversas graves en el vecino país.
El inmunológico que se aplicaba en Brasil es una vacuna que fue desarrollada por Instituto Butantan de San Pablo y que consta de una sola dosis. Este fue parte del plan masivo de inmunización que realizaron en los últimos meses en el vecino país y que llegó a una importante cantidad de gente.
Sin embargo, algunas personas que fueron inmunizadas comenzaron a desarrollar reacciones adversas que fueron de leves a graves y en dos casos provocaron la muerte. Los fallecidos fueron una mujer de 48 años y un hombre de 58 años, a raíz de estos casos decidieron suspender la aplicación. “Queremos dar la tranquilidad a la población que las vacunas que actualmente tenemos disponibles contra el dengue es una diferente y fabricada por otro laboratorio de origen japonés, en este caso Takeda. Este llegó al país una vez que fue aprobada por altas agencias reguladoras y también la Organización Mundial de la Salud (OMS)”, apuntó Luis Cousirat, director del PAI, en canal Trece. Paraguay recibió más de 70.000 dosis.