Este jueves, la Interpol Paraguay advirtió que ya está circulando a nivel país la versión falsificada de la tirzepatida, medicamento para la diabetes y que es usado para adelgazar. De un frasco hacen varios y las dosis ya están adulteradas, estas son vendidas en territorio nacional y Brasil.
Según el comisario Carlos Duré, jefe de Interpol Paraguay, la tirzepatida al ser un medicamento de alta demanda y costoso, pasó a ser como una droga. Las personas que comercializan están buscando hacer rendir un frasco y general más dinero sin gastar demasiado.
“Ya detectamos que está circulando el medicamento falsificado. Existe la posibilidad de que de un frasco del medicamento estén haciendo varias dosis, eso quiere decir que le están quitando la dosis de concentración adecuada y repartiendo en varios frascos que traen de otro lado”, explicó el comisario, en entrevista con canal Trece.
Resaltó que trabajan con sus pares de Brasil para saber cuál es el sistema que están usando para la venta ilegal de este producto. Además, no descartó que la falsificación se podría hacer en varias partes del mundo y que incluso podría ingresar por los mecanismos formales de importación.
“Este medicamento una persona compra por los que mecanismos formales y se filtra la información para atacarlos por el camino o directo van por los grandes distribuidores. Luego rápidamente se contactan con los contrabandistas para hacer pasar al Brasil y se encargan de distribuir”, puntualizó.
Afirmó que es el mismo procedimiento que usan para el tráfico de drogas y mercaderías de contrabando. “Son cuestiones de estructuras criminales ya existentes las que se encargan de comercializar ilegalmente, porque hay mucho circulante con relación a este medicamento”, concluyó.
Dejanos tu comentario
Caso tirzepatida: ratifican validez de imputación contra directivos de Indufar
El Tribunal de Apelación de Ciudad del Este, integrado por Lilian Lorena Benítez, Fátima Burro Franco y Marta Acosta Insfrán, ratificó la validez absoluta de la imputación por estafa, lesión de confianza y asociación criminal en una investigación relacionada con la producción y comercialización de medicamentos a base de tirzepatida contra cuatro directivos y ejecutivos de la firma Indufar C.I.S.A.
De esta manera, se rechaza la chicana presentada por los abogados Bettina Legal y Fernando Martín Galeano en representación de los imputados Cynthia Montserrat Ríos Villagra, Darío Alejandro Zanin, José Luis Rodríguez Paredes y Óscar Humberto Simón Palmerola.
Con la presente resolución judicial se destraba el proceso penal, por lo que el Juzgado de Garantías tendrá que convocar a una audiencia de imposición de medidas cautelares. En dicha instancia se definirá si los imputados son beneficiados con medidas alternativas o si se decreta la prisión preventiva de los mismos.
Los camaristas rechazaron el incidente de nulidad del acta de imputación argumentando que “se ha visto que no se encuentran vulnerados derechos y garantías constitucionales de las personas procesadas, en el sentido de que los hechos se encuentran debidamente descritos y a estos se asocian una serie de elementos de sospecha que han dado pie al inicio de la investigación, como también la resolución impugnada se encuentra fundada y ajustada a derecho”, refiere parte de la resolución judicial para confirmar la validez de la imputación fiscal.
Perjuicio económico
El Ministerio Público sostiene que, de forma preliminar, existe un perjuicio de G. 24.084.413.169, equivalente a unos USD 4 millones. Entre los elementos mencionados en la imputación figura un stock de 20.882 cajas de productos que, según la denuncia, habría quedado inmovilizado. La investigación se inició a partir de una denuncia de BEM ESTAR Clínica Estética.
Dejanos tu comentario
Gremio rechaza intención de gravar la tirzepatida con tributo del 5 %
La Cámara de la Industria Química Farmacéutica del Paraguay (Cifarma) emitió un pronunciamiento en el cual pone de manifiesto su rechazo a la intención de gravar la tirzepatida con un tributo del 5 % sobre las ventas.
La iniciativa fue planteada en la Cámara de Diputados, donde se pretende imponer el impuesto al producto que comenzó a utilizarse inicialmente para combatir la diabetes y actualmente es un boom de ventas, considerando que también se emplea para bajar de peso.
Leé más: DNIT plantea eliminar exoneración de autos eléctricos y endurecer régimen de reservas
“Expresamos nuestro firme rechazo a la propuesta de aplicar un gravamen del 5 % sobre las ventas de tirzepatida. Consideramos que incorporar una carga tributaria a este medicamento representa un retroceso en el acceso al tratamiento y desconoce el esfuerzo económico que ya realizan los pacientes y sus familias”, indica parte del texto publicado.
La iniciativa
Según Óscar Orué, titular de la Dirección Nacional de Ingresos Tributarios (DNIT), la facturación del producto en frontera (sobre todo con Brasil) llega a los USD 80 millones al mes. Sobre el proyecto en el Legislativo informó que se consultó al Ministerio de Salud y a la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) sobre la situación del medicamento a nivel local para tener un panorama más claro, considerando que el arancel cero corre para los medicamentos para combatir la diabetes, exclusivamente.
Pedido de desestimación
La posición de Cifarma es clara y sostiene que “la tirzepatida es un medicamento utilizado para tratar la diabetes tipo 2. Su utilización para el control del peso no elimina esa condición ni justifica reducir el debate a una cuestión estética”.
En otras cosas, el gremio considera un retroceso la intención de aplicar el impuesto al fármaco y sentencia: “Expresamos nuestro firme rechazo a la propuesta de aplicar un gravamen del 5 % sobre las ventas de tirzepatida”. El pronunciamiento lleva la firma de Hernán Streber, titular del gremio.
Dejanos tu comentario
Presentan la 1era etapa de selección y reclutamiento del Real-Tirzepy
Laboratorio de Productos Eticos C.E.I.S.A., en colaboración con el grupo de investigadores independientes liderados por la Dra. Elizabeth Valinotti Delmás y AUREON S.A. (CRO), comunicó el avance correspondiente a la primera etapa de selección y reclutamiento de participantes del estudio REAL-TIRZEPY (ClinicalTrials.gov: NCT07588438), el primer estudio prospectivo que evaluará la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tirzepatida en condiciones de vida real en la población paraguaya.
El estudio contempla el seguimiento durante 52 semanas a 160 participantes distribuidos en dos cohortes: 80 personas con obesidad sin diabetes y 80 personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), con o sin obesidad. Los objetivos primarios son el cambio porcentual del peso corporal a la semana 52 (cohorte de obesidad), el cambio en HbA1c y peso corporal a la semana 52 (cohorte DM2) y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
“La respuesta de la comunidad superó todas nuestras expectativas: más de cuatro mil personas se postularon espontáneamente para participar. Ese gesto de confianza nos obliga a ser rigurosos y, sobre todo, transparentes: queremos comunicar el avance alcanzado en esta fase inicial”, señaló la Dra. Elizabeth Valinotti Delmás, investigadora principal del estudio.
Un proceso de selección paso a paso
El llamado abierto a la comunidad recibió 4.140 registros de personas interesadas en participar en el estudio. Luego del proceso documentado de depuración y control de calidad, que incluyó la eliminación de duplicados, la verificación de datos de contacto y la aplicación de los criterios generales establecidos en el protocolo, se identificaron 2.659 postulantes preseleccionados (64,2 %), que fueron clasificados de manera preliminar en las dos cohortes del estudio: 2.126 candidatos para la cohorte de obesidad y 533 para la cohorte de DM2.
Del llamado abierto a las dos cohortes del estudio
¿Quiénes se presentaron? La población preseleccionada estuvo compuesta mayoritariamente por mujeres (75,4 %), con una edad media de 40,5 ± 10,9 años y un índice de masa corporal (IMC) medio de 39,9 ± 7,5 kg/m². Estas características indican que el llamado alcanzó a adultos que conviven día a día con la obesidad y la diabetes tipo 2.
Cohorte de obesidad: meta de inclusión alcanzada
La cohorte de obesidad cuenta con 80 participantes efectivamente incluidos, con consentimiento informado firmado. De los 2.659 postulantes preseleccionados se identificaron 111 postulantes preliminares; 104 fueron efectivamente evaluados en el screening y 76 resultaron elegibles. La revisión complementaria de personas evaluadas inicialmente para la cohorte DM2 permitió identificar a 4 participantes adicionales que cumplían los criterios de la cohorte de obesidad, completando así la meta prevista de inclusión.
Cohorte Obesidad: camino hasta los 80 participantes incluidos.
La cohorte está integrada por un 56,3 % de mujeres, con una edad media de 37,7 ± 9,5 años y un IMC medio de 38,9 ± 7,0 kg/m². El 95 % de los participantes presenta un IMC ≥30 kg/m², con representación de los distintos grados de obesidad, y el 91,3 % reside en Asunción.
Cohorte de diabetes mellitus tipo 2: 16 postulantes elegibles
En la primera etapa de selección de la cohorte de DM2 se identificaron 16 postulantes elegibles. Durante el proceso de evaluación, en un primer grupo de 84 postulantes contactados, 15 (17,9 %) resultaron elegibles. En un segundo grupo de postulantes evaluados, se identificó 1 postulante adicional elegible, alcanzando un total de 16 postulantes elegibles para esta cohorte. Estos postulantes podrán avanzar a la firma del consentimiento informado; su inclusión efectiva como participantes se realizará una vez cumplido dicho proceso.
Lea también: Expo 54 Concepción cierra su primera edición con gran afluencia y millonarias ventas
El análisis descriptivo de los postulantes con diabetes mellitus tipo 2 mostró que una proporción importante presentó valores de HbA1c fuera del rango establecido en el protocolo. En el primer grupo evaluado, el 58 % presentó una HbA1c inferior a 7,0 %, mientras que solo el 24 % se ubicó dentro del rango de 7,0 % a 9,5 % requerido.
Cohorte DM2: distribución de HbA1c (primer llamado, 84 postulantes evaluados)
“El avance de esta primera etapa muestra que una proporción importante de las personas con diabetes mellitus tipo 2 que manifestaron interés en participar presentó valores de HbA1c fuera del rango definido en el protocolo. Para responder la pregunta científica del estudio, la inclusión se realiza de acuerdo con los criterios establecidos en el protocolo”, explicaron desde el equipo médico del estudio REAL-TIRZEPY.
Acerca de REAL-TIRZEPY
REAL-TIRZEPY (NCT07588438) es un estudio de cohorte prospectivo, abierto y de 52 semanas que evaluará la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tirzepatida en condiciones de vida real en Paraguay. Incluye dos cohortes de 80 participantes cada una: adultos con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) sin diabetes tipo 2 y adultos con diabetes tipo 2 con o sin obesidad.
Los participantes reciben tirzepatida como parte de su atención clínica habitual, junto con un plan nutricional estructurado y pautas de actividad física, y asisten a visitas de seguimiento aproximadamente cada 6 semanas. Los objetivos primarios son el cambio porcentual del peso corporal a la semana 52 (cohorte de obesidad), el cambio en HbA1c y peso corporal a la semana 52 (cohorte DM2) y la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento[2].
El estudio se conduce en el Centro Médico Las Rías (Asunción), con la Dra. Elizabeth Valinotti Delmás como investigadora principal y la Dra. Sandra Soto Valiente como investigadora secundaria, y cuenta con AUREON SA como organización de investigación por contrato (CRO). Fue aprobado por el Comité de Ética CEI-INCAN y autorizado por DINAVISA[3].
Acerca de Laboratorio de Productos Eticos C.E.I.S.A.
Un paso significativo para la investigación clínica en Paraguay
Con REAL-TIRZEPY, Laboratorio Eticos impulsa, junto al Centro Médico Las Rías y AUREON SA, uno de los primeros programas de evidencia de vida real de esta escala desarrollados íntegramente en Paraguay, con el objetivo de que las decisiones clínicas del país puedan apoyarse en datos de su propia población.
Laboratorio de Productos Eticos C.E.I.S.A. es una empresa farmacéutica paraguaya comprometida con el acceso a tratamientos de calidad y con la generación de evidencia científica local. Con REAL-TIRZEPY, la compañía impulsa —junto al Centro Médico Las Rías y AUREON SA— uno de los primeros programas de evidencia de vida real de esta escala desarrollados íntegramente en Paraguay, con el objetivo de que las decisiones clínicas del país puedan apoyarse en datos de su propia población.
Información importante
Este material es una actualización sobre el avance de la primera etapa de selección y reclutamiento del estudio, tiene fines exclusivamente informativos y no constituye publicidad de medicamentos ni consejo médico. La información se refiere al proceso de preselección, evaluación de elegibilidad e inclusión de participantes y no comunica resultados de eficacia, seguridad o beneficios terapéuticos.
Los criterios de participación publicados son preliminares: la elegibilidad final depende de la evaluación del equipo investigador. La participación en el estudio es voluntaria, no tiene costo y puede interrumpirse en cualquier momento. Todos los datos personales y clínicos se manejan de forma confidencial, conforme al protocolo aprobado y a la normativa vigente.
Dejanos tu comentario
Hospital de Clínicas fortalece la investigación clínica nacional en el abordaje de la obesidad
El Departamento de Endocrinología y Metabolismo del Hospital de Clínicas (Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Nacional de Asunción) presentó ayer jueves los avances del proyecto de investigación “Efectividad y Seguridad de Tirzepatida — Estudio Observacional Fase 4”, que se desarrolla actualmente en el ámbito hospitalario universitario con el acompañamiento de Laboratorios Indufar.
El encuentro, denominado “El presente y futuro del tratamiento de la obesidad”, reunió a especialistas en endocrinología, nutrición y medicina interna para analizar el estado actual del abordaje de la obesidad y el rol de las nuevas terapias farmacológicas.
El estudio se desarrolla dentro de la actividad académica y asistencial del Hospital de Clínicas, lo que permite un seguimiento clínico estandarizado de los pacientes dentro de la estructura del servicio de Endocrinología. El protocolo contempla la evaluación de resultados en condiciones de práctica clínica habitual.
Te puede interesar: Analizan instalar un centro de transferencia de carga paraguaya en Uruguay
La charla magistral estuvo a cargo de la Dra. Ana de Hollanda, especialista en Endocrinología y Nutrición afincada en Barcelona, quien presentó “Del descenso de peso al beneficio integral: experiencia real con Tirzepatida”, una exposición basada en evidencia clínica y experiencia asistencial en el manejo de pacientes con obesidad.
Por parte del equipo del Hospital de Clínicas, la Dra. Ana Iris Ramírez Benítez, especialista en Endocrinología y Diabetes y presidenta de la Sociedad Paraguaya de Endocrinología y Metabolismo, expuso el diseño y el estado de avance del estudio observacional.
La obesidad constituye uno de los principales desafíos de salud pública en Paraguay, con impacto directo en la prevalencia de diabetes tipo 2, hipertensión arterial y enfermedad cardiovascular. La generación de evidencia local permite adaptar las estrategias terapéuticas a las características de la población paraguaya y aportar datos a la comunidad científica regional.
En este contexto, la articulación entre la academia, el sistema hospitalario público y la industria farmacéutica nacional constituye un modelo de trabajo orientado a fortalecer la capacidad de investigación clínica del país, promoviendo el intercambio de conocimiento y la generación de evidencia desde el ámbito local.
Con esta iniciativa, Laboratorios Indufar reafirma su compromiso con la investigación clínica nacional y el acompañamiento de proyectos que contribuyan a la generación de evidencia científica de calidad y al fortalecimiento de la comunidad médica paraguaya.