La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria investiga el robo de 18 tipos de medicamentos de uso controlado ocurrido el fin de semana último en el Hospital San Jorge. Se busca averiguar si estos fármacos están a la venta en boticas privadas, según el director Oscar Allende.
“Ayer nos constituimos para interiorizarnos del tema junto con el personal del Ministerio de Salud para hacer un relevamiento de datos de lo que originó la denuncia”, señaló a la 1080 AM.
El funcionario de Salud afirmó que también se procedió a la verificación de la farmacia y depósito. Y el interés principal de las autoridades apunta a la trazabilidad de estos medicamentos.
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“Como se vio el listado de estos medicamentos está con nombre genérico. A nosotros lo que nos interesa es saber la marca, el lote involucrado para a partir de ahí ir a buscar a esa cadena de comercialización ilegal”, manifestó.
Se quiere investigar si eventualmente esos remedios se están volviendo a utilizar para la venta en farmacias de la zona y otro tipo de establecimientos.
Según la experiencia que se ha tenido en casos anteriores, lo robado generalmente se vuelve a comercializar en el mercado negro.
“Particularmente el robo y el desvío de la cadena legal del medicamento tiene sus características. Generalmente son medicamentos que son de uso en hospitales. Entonces, la reventa o vuelta a redistribución en el sistema de salud es alrededor de los hospitales”, explicó.
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Dinavisa logra certificación ISO para sus procesos de regulación sanitaria
El presidente de la República, Santiago Peña, recibió en Mburuvicha Róga al director nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa), Jorge Iliou, quien informó sobre la obtención de la certificación internacional ISO 9001:2015, que reconoce la implementación de estándares de calidad en los procesos de regulación, control y fiscalización de medicamentos.
La certificación, obtenida el 5 de octubre de 2026, reconoce la implementación de procedimientos estandarizados, documentados y trazables, que fortalecen las funciones de vigilancia y control sanitario, con el objetivo de brindar mayor seguridad a la ciudadanía.
El director explicó que este reconocimiento es resultado de varios años de trabajo de los equipos técnicos de Dinavisa y permite consolidar procesos más rigurosos para la evaluación y autorización de registros sanitarios, el análisis de calidad de medicamentos y la fiscalización de establecimientos.
Mayor seguridad y control sanitario
El director de Dinavisa destacó que la certificación fortalece el sistema de gestión institucional y permite que la regulación sanitaria tenga como centro la protección de la salud y la seguridad de las personas, mediante protocolos de control más rigurosos.
“En definitiva, significa contar con procesos más previsibles y rigurosos para ejercer nuestra función reguladora y, sobre todo, para fortalecer la protección de las personas a través de un minucioso control de calidad y seguridad de los productos que llegan a la población”, expresó.
La implementación de la norma ISO 9001:2015 abarca la evaluación y aprobación de registros sanitarios, el monitoreo de estudios de farmacología clínica, los análisis de calidad y la fiscalización de establecimientos y productos a lo largo de la cadena de comercialización.
Asimismo, fortalece la farmacovigilancia, que comprende el seguimiento de posibles reacciones adversas a medicamentos y vacunas, mediante procedimientos definidos, transparentes y alineados con estándares internacionales.
Este avance se suma a la acreditación bajo la norma ISO/IEC 17020:2013, cuyo alcance fue ampliado para incluir procesos de evaluación y autorización de registros sanitarios y control de calidad de medicamentos.
Cooperación internacional
La certificación fue resultado del trabajo desarrollado por los equipos técnicos de Dinavisa, con la colaboración de la Unión Industrial Paraguaya (UIP) y la asistencia técnica de la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial (ONUDI), mediante los proyectos SiCalidad Paraguay y SECAP, financiados por la Unión Europea, en el marco de la estrategia Global Gateway.
Paralelamente, Dinavisa avanza en un proceso de evaluación de la Organización Mundial de la Salud (OMS), orientado a fortalecer sus capacidades y avanzar hacia su reconocimiento como autoridad reguladora sanitaria de referencia internacional.
El director Iliou señaló que la combinación de los requisitos de la norma ISO 9001 con las directrices de la OMS favorece la cooperación regional, el intercambio de información y el reconocimiento internacional de las capacidades regulatorias del Paraguay.
Finalmente, destacó que esta certificación trasciende el ámbito institucional de Dinavisa y representa un avance para la gestión pública paraguaya, mediante la cooperación y el fortalecimiento de capacidades orientadas a la protección de la salud de la ciudadanía.
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Autoridades sanitarias advierten sobre productos estéticos no registrados
La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) emitió una alerta sobre la comercialización en Paraguay de los productos Sculptra y Power Col-Tra, elaborados a base de ácido poli-L-láctico y utilizados en tratamientos estéticos para estimular la producción de colágeno y recuperar volumen en el rostro.
La institución señala que dichos productos son inyectables de uso exclusivo por profesionales de la salud. Sin embargo, las presentaciones detectadas no cuentan con registro sanitario y habrían ingresado al país de forma clandestina, por lo que no es posible garantizar su origen, autenticidad, esterilidad ni las condiciones en las que fueron transportadas y almacenadas.
El director de Dinavisa, Óscar Allende, explicó en diálogo con la 680AM que fueron detectados durante inspecciones en farmacias de frontera, spas y clínicas estéticas; además, se ofertan en redes sociales.
Asimismo, advirtió que los productos sin registro pueden representar riesgos, entre ellos la posibilidad de falsificación, contaminación o alteración durante una cadena de comercialización ilegal.
“Al tratarse de productos de aplicación subdérmica, su uso requiere especial cuidado y supervisión profesional porque una aplicación inadecuada puede provocar inflamaciones o reacciones alérgicas, especialmente si el contenido no corresponde a lo declarado”, detalló.
Dinavisa recomienda a los usuarios verificar antes de cualquier procedimiento qué producto será aplicado, si cuenta con registro sanitario y quién es su representante en el país, en caso de recibir ofertas de tratamientos estéticos.
También pidieron recurrir a establecimientos autorizados y profesionales habilitados, evitando lugares que no ofrezcan garantías de seguridad.
Quienes hayan recibido una aplicación y presenten síntomas como dolor intenso, enrojecimiento, bultos, cambios de coloración en la piel o alteraciones de la visión deben acudir inmediatamente a un médico y comunicar el caso a DINAVISA.
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Facilitarán formalización y acceso al financiamiento de mipymes que producen alimentos para celíacos
El Viceministerio de Mipymes, la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) y la Asociación de Productores de Alimentos para Celíacos del Paraguay (Apacelpy) avanzan en una agenda conjunta para facilitar la formalización sanitaria y mejorar el acceso al financiamiento de las mipymes dedicadas a la elaboración de alimentos aptos para celíacos. Durante una reunión de trabajo, analizaron las principales dificultades que enfrentan las empresas, especialmente los costos de servicios profesionales especializados y análisis laboratoriales.
En este contexto, el Viceministerio de Mipymes planteó abordar la formalización de manera integral, combinando la simplificación de procesos con herramientas financieras que permitan cubrir costos que no pueden ser atendidos mediante exoneraciones u otros beneficios. Entre las alternativas se analiza la articulación con entidades financieras para desarrollar instrumentos en condiciones favorables para empresas formalizadas y con cédula mipymes.
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Formalización y soluciones concretas
Las instituciones coincidieron en que la formalización debe estar acompañada de información, asistencia técnica y soluciones que permitan a las micro y pequeñas empresas cumplir con los requisitos, sin descuidar los estándares de calidad e inocuidad. La Dinavisa presentó avances y desafíos en los procedimientos de control sanitario y fiscalización basada en criterios de riesgo, además de analizar mecanismos para facilitar el cumplimiento de las disposiciones vigentes.
El sector privado como aliado
La participación de Apacelpy permitió incorporar las necesidades y experiencias de los productores de alimentos para celíacos, quienes plantearon las dificultades que enfrenta el sector para compatibilizar las exigencias regulatorias con su realidad económica y operativa. También se abordó la importancia de mejorar la información para empresarios y consumidores sobre establecimientos y productos habilitados y fortalecer la articulación entre el sector público, los gremios y las mipymes.
Avanzar hacia la formalización
Como resultado del encuentro, se acordó profundizar el trabajo conjunto para identificar los principales obstáculos y convertirlos en propuestas concretas de facilitación, asistencia y financiamiento. También se planteó desarrollar una comunicación coordinada sobre los requisitos para establecimientos y productos, acompañada de mecanismos que faciliten el proceso de formalización.
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Hospital San Jorge hizo operación cardiaca inédita
El procedimiento fue realizado con éxito en un paciente de 80 años el pasado 10 de agosto.
El Hospital San Jorge, dependiente del Ministerio de Salud Pública, reportó un nuevo procedimiento pionero a nivel mundial, casi dos meses después de otro hito para la cardiología paraguaya. Una paciente de 80 años de edad recibió el primer implante simultáneo de TAVI mitral y oclusión percutánea de orejuela izquierda a nivel mundial, según un reporte del 10 de agosto.
“Se presenta el primer caso realizado en el Paraguay de reemplazo valvular mitral percutáneo valve-in-valve (TMViV) por vía transeptal en una prótesis biológica mitral degenerada, y –de acuerdo con la revisión de la literatura disponible al 10 de agosto de 2026– el primer caso reportado a nivel mundial en el que dicho procedimiento se combinó, en la misma sesión y de manera completamente percutánea, con el cierre de la orejuela auricular izquierda mediante un dispositivo Watchman”, detalla el informe médico.
El procedimiento se completó con éxito, sin complicaciones, con normalización de los gradientes transmitrales y sellado completo de la orejuela, señala el hospital acerca de la intervención que recibió una paciente portadora de prótesis biológica mitral quirúrgica con degeneración estructural severa (estenosis/insuficiencia protésica sintomática, clase funcional NYHA III), fibrilación auricular y contraindicación para anticoagulación oral a largo plazo.
ALTO RIESGO
Como antecedente relevante, los médicos indicaron que se presentó un accidente isquémico transitorio (AIT) diez días antes del procedimiento, lo que subrayó el elevado riesgo tromboembólico y reforzó la indicación del cierre de la orejuela auricular izquierda. El equipo médico, considerando el riesgo quirúrgico elevado para una reintervención, indicó el tratamiento percutáneo combinado, en un solo acto.
La conclusión del informe puntualiza: “Este primer caso nacional y mundial abre la puerta a una estrategia integral de tratamiento estructural en un solo tiempo para pacientes de alto riesgo”.
El procedimiento fue realizado por el cardiólogo intervencionista Dr. Óscar Bernal Quiñónez y el Dr. Adolfo Ferrero como proctor, con un equipo multidisciplinario integrado por el cardiólogo Dr. Raúl Ortiz, el anestesista Dr. Felipe Sanabria, el radiólogo y técnico biomédico Abbott Cristian Leguizamón, los cardiólogos intervencionistas, Dr. Carlos Rivarola y Dr. Elías Rolón, los cardiocirujanos Dra. Fiorella Daiub y Dr. Marcos Melgarejo, los licenciados en enfermería Jony Jara y Emilio Aldana, el radiólogo Ángel Chamorro y el técnico de dispositivos Abbott Jorge Portillo.