Washington, Estados Unidos. AFP.
La alianza Pfizer/BioNTech anunció ayer, martes, que presentó los resultados de los ensayos de su vacuna contra el covid-19 en niños de 5 a 11 años a la agencia estadounidense de medicamentos (FDA), y que planea solicitar formalmente su aprobación “en las próximas semanas”.
Las empresas indicaron la semana pasada que la vacuna era bien tolerada por los niños y provocaba una respuesta inmunitaria “robusta” y comparable a la observada entre quienes tienen entre 16 y 25 años. Los ensayos fueron realizados en 2.300 niños de entre 5 y 11 años, y la dosis fue adaptada a 10 microgramos contra los 30 microgramos para los otros grupos etarios.
Estos datos “fueron sometidos a la FDA para que realice un analice preliminar”, dijo Pfizer en un comunicado. “Se prevé presentar una solicitud formal de autorización de urgencia (...) en las próximas semanas”, añadió la empresa. A comienzos de mes, la FDA dijo que una vez presentado el pedido “examinaría los datos para evaluar los beneficios y riesgos”, y que completaría su revisión “probablemente en cuestión de semanas y no de meses”.