Washington, Estados Unidos. AFP.
La empresa farmacéutica Johnson & Johnson anunció que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una autorización para el uso de emergencia de su vacuna contra el covid-19. La FDA anunció luego que convocará a su comité asesor sobre vacunas para el 26 de febrero, y que emitirá su dictamen tras estudiar los datos de los ensayos clínicos.
Si esta petición es aprobada, sería la tercera farmacéutica –después de Pfizer/BioNTech y de Moderna– en recibir una autorización para distribuir su vacuna en Estados Unidos, el país con más muertos por el covid-19, 450.800 fallecidos.
La FDA evaluará los datos de la eficacia del compuesto, que tiene ventajas logísticas, como que solo es necesario administrar una dosis y que no requiere ser almacenado en congeladores especiales. “Tras la autorización de nuestra vacuna en investigación contra el covid-19 para su uso en emergencia, estamos listos para comenzar la distribución”, indicó el director científico de la empresa.
La FDA debe sopesar además si los beneficios de la vacuna superan los riesgos que implica su autorización. El gigante farmacéutico divulgó la semana pasada los primeros resultados de los ensayos clínicos, que fueron realizados a 44.000 pacientes en ocho países.