Washington, Estados Unidos. AFP.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia del fármaco experimental remdesivir en pacientes con Covid-19, anunció ayer viernes el presidente Donald Trump.
El uso de este antiviral fabricado por el laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue aprobado luego de que un importante ensayo clínico mostrara que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes con el nuevo coronavirus. Fue la primera vez que un medicamento demostró un beneficio contra la enfermedad.
“Es realmente una situación muy prometedora”, dijo Trump en la Casa Blanca, junto al presidente ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day.
“Nos sentimos honrados con este primer paso para pacientes hospitalizados”, dijo O’Day, y agregó: “Queremos asegurarnos de que nada se interponga en el camino para que estos pacientes reciban el medicamento”.
La compañía anunció previamente que donaría alrededor de 1,5 millones de dosis.
Esto equivale a aproximadamente 140.000 tratamientos, basados en una duración de 10 días.
UNA DE VARIAS INVESTIGACIONES
El remdesivir, que se administra mediante una inyección, ya estaba disponible para algunos pacientes que se inscribieron en ensayos clínicos, o que lo recibieron al margen de esas pruebas en la llamada modalidad de “uso compasivo”.
La aprobación permite que se distribuya mucho más ampliamente y se use tanto en adultos como en niños hospitalizados que estén graves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que dio luz verde a este uso de emergencia, define el estado de gravedad con bajos niveles de oxígeno en la sangre, lo que hace necesario recibir terapia de oxígeno o estar conectado a un respirador.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID) reveló el miércoles los resultados alentadores de un ensayo clínico que involucró a más de 1.000 personas.
Descubrió que los pacientes hospitalizados con Covid-19 con dificultad respiratoria mejoraron más rápido que los que recibieron un placebo. Específicamente, los pacientes que tomaron el medicamento tuvieron un tiempo de recuperación 31% más rápido.
“Aunque los resultados fueron claramente positivos desde un punto de vista estadísticamente significativo, fueron modestos”, dijo sin embargo el jueves Anthony Fauci, un científico que dirige el NIAID y uno de los principales asesores de Trump en esta pandemia.
MÉXICO TENDRÁ “ACCESO OPORTUNO”
México, México. AFP.
México tendrá “acceso oportuno” al tratamiento con el fármaco experimental remdesivir, que acelera la recuperación de pacientes con Covid-19 y cuyo uso fue aprobado este viernes en Estados Unidos, si los estudios en curso confirman su eficacia, dijo el canciller Marcelo Ebrard. “México participa en los protocolos clínicos y de disponibilidad de remdesivir, medicamento fabricado en Estados Unidos por laboratorios Gilead que ha mostrado efectividad contra el Covid-19”, escribió Ebrard en su cuenta de Twitter.
“Si los estudios en curso confirman su eficacia, tendremos acceso oportuno al tratamiento”, agregó el jefe de la diplomacia mexicana. Una fuente de la Cancillería confirmó a la AFP que pacientes en México fueron parte de los 1.063 participantes del ensayo sobre el antiviral realizado, en 68 sitios de Estados Unidos y otros países, por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de ese país (NIAID) y cuyos primeros resultados se publicaron el miércoles.